cro是什么意思？CXO行业学习

CRO合同研究组织（Contract Research Organization）（20世纪80年代至今）

CRO大致起源于20世纪80年代，当时为了帮助制药公司解决效率以及成本的问题，企业就以合同为纽带，通过外包的形式为医药工业提供研究开发服务。

按照工作的性质，CRO大致分为临床前研究（Pre-Clinical）CRO和临床研究CRO。临床研究CRO以接受委托临床试验（Clinical Trial）为主。

也就是可以将CRO简单的理解成 医学研发服务的外包。

随着国际分工浪潮的深入，单纯仅依靠CRO难以跟得上行业的发展速度，为了快于同业竞争者去抢到更多的市场，医药外包合作又必须要从过去那种模式进一步覆盖到医药生产的领域才行。于是，CMO出现了。

2. CMO合同加工外包组织（Contract Manufacture Organization）（21世纪初至今）

CMO即是医药行业的代加工厂，接受制药公司的委托提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产（如粉剂、针剂）以及包装等服务，伴随CRO产生，步入21世纪后逐渐成长。

然而，药企仍是基于不断加强对成本控制和效率提升的要求，CMO如同过去的CRO那样，单纯依靠药企提供的生产工艺及技术支持进行单一代工生产服务已经无法完全满足客户需求，只能再次进一步去技术升级。此时，CDMO应运而生。

3. CDMO合同开发和加工外包组织（Contract development and manufacturing organization）（2015年至今）

CMO行业中有一部分企业敏锐地感知到了市场需求的升级，2015 年药明康德完成私有化进行业务重整，其中生物药 CDMO 业务剥离后成立药明生物；2015-2017年，凯莱英受大客户大订单需求不均衡的问题，导致业绩出现较大波动影响下，公司开始了由CMO向CDMO进行转变。

CDMO的出现，不但可以像CMO那样提供生产代工服务，而且还可基于自身技术对产品生产过程进行优化，以附加值较高的技术输出取代单一产能输出。可以说，CDMO是CMO的进阶版。

字面意思多了一个“D”，实质多了更多的开发主动性和服务内容。具体而言，CDMO在工艺设计及改进、分析测试、质量控制、申报文件准备、成本控制等方面的经验和技术将更胜一筹，更加有效的帮助新药研发企业解决从实验室到新药申报及商业化生产的各种问题。